
Afarvi Sistemas como empresa especialista y conocedora del sector, elabora una completa documentación soporte para poder Validar las instalaciones que lleva a cabo.
Cumplimos con las más altas exigencias de los estándares de calidad a nivel mundial: USP, EUPh, ISPE Guide lines, cGMP, GAMP´s,….
Desde el inicio de cualquier proyecto se establece su planificación, no solo desde el punto de vista constructivo sino abarcando todo el ciclo documental: VMP (Validation Master Plan), URS (User Requirement Specification), FDS (Functional Design Specification), HDS (Hardware Design Specification), SDS (Software Design Specification), QAP (Quality Assurance Plan), DQ (Design Qualification), FAT (Factory acceptance Test), IQ (Installation Qualification), OQ (Operation Qualification),…