Soluciones a medida para instalaciones de proceso
Diseñamos, fabricamos y ejecutamos proyectos llave en mano de principio a fin, con recursos propios y control total en cada etapa.
Ingeniería
Rigor técnico desde las primeras fases
Analizamos las necesidades de nuestros clientes y desarrollamos soluciones adaptadas, garantizando eficiencia operativa, cumplimiento normativo y viabilidad constructiva.
Con un equipo multidisciplinar, abordamos todas las etapas del proyecto, desde la ingeniería conceptual y básica hasta la ingeniería de detalle, definiendo cada elemento del proceso y asegurando su correcta integración en planta.
Una buena gestión de proyectos 360º nos permite mayor flexibilidad, rapidez en la toma de decisiones y cumplimiento de plazos durante la ejecución.
Delineación
Precisión, coordinación y control desde el diseño
Convertimos la ingeniería en soluciones tangibles mediante el desarrollo de documentación técnica detallada y modelos constructivos precisos.
Elaboramos toda la documentación necesaria para la correcta ejecución del proyecto, incluyendo P&IDs, diseños 3D, isométricos, piping y modelos BIM, asegurando una definición completa antes de la fase de fabricación.
Además, desarrollamos memorias técnicas, functional designs y listados de materiales (BOM), garantizando coherencia entre diseño, fabricación y operativa final.
Fabricación y Montaje
Ejecución precisa y calidad en cada detalle
Nuestro equipo está formado por personal altamente cualificado y homologado. Soldadores, pulidores, tuberos y montadores con capacidad para ejecutar los trabajos de construcción tanto en nuestros centros de producción, como desplazados en casa de nuestros clientes.
Fabricamos equipos a medida, desde cero, bajo los estándares más exigentes de la industria, con diseño higiénico y control de puntos críticos.
Contamos con maquinaria específica para soldadura orbital, TIG, plegadora, prensa hidráulica, maquina de corte por agua a presión de alta precisión, skids de pasivado y derouging, etc.
Automatización y Control
Control, trazabilidad y cumplimiento en cada proceso
Desarrollamos soluciones de automatización industrial adaptadas a cada instalación.
Integramos sistemas avanzados de monitorización y gestión (EMS, BMS), así como soluciones de control basadas en parametrización flexible mediante recetas, adaptadas a las necesidades productivas de cada cliente.
Nuestros desarrollos cumplen con los principales estándares regulatorios, incluyendo GAMP 5 y 21 CFR Part 11, asegurando la integridad de los datos (Data Integrity) y la fiabilidad de los sistemas.
Ayudamos en el revamping de instalaciones altamente automatizadas, optimizando su rendimiento y adaptándolas a nuevos requerimientos.
Cualificación y Validación
Instalaciones listas para operar bajo normativa
Somos especialistas en cualificación y validación de sistemas en entornos farmacéuticos, garantizando que cada instalación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos.
Desarrollamos y ejecutamos protocolos GMP (DQ, IQ, OQ, PQ), y pruebas FAT y SAT, asegurando la correcta puesta en marcha y operación de los sistemas.
Validamos sistemas productivos, procesos, limpiezas, esterilizaciones y sistemas informatizados, generando toda la documentación necesaria para su correcta cualificación.
Además, ofrecemos formación a nuestros clientes para asegurar el correcto uso y mantenimiento de las instalaciones.
Soporte técnico y Mantenimiento
Respuesta rápida, conocimiento técnico y continuidad operativa
Acompañamos a nuestros clientes durante todo el ciclo de vida de sus instalaciones, ofreciendo servicios de soporte técnico orientados a maximizar el rendimiento y la disponibilidad de planta.
Realizamos mantenimiento preventivo y predictivo, además de intervenciones especializadas como la detección y eliminación de rouge en instalaciones críticas.
Ofrecemos servicios de verificación de instrumentos críticos, validación de procesos productivos, térmicos y de limpieza, así como optimización de parámetros para mejorar la eficiencia y calidad.
Además, suministramos repuestos, fungibles y componentes de alta calidad, asegurando la continuidad operativa de los sistemas.
Preguntas frecuentes
¿Qué genera más problemas en un proyecto de ingeniería de instalaciones de proceso?
Uno de los errores más habituales es abordar de forma independiente el diseño del proceso, la automatización y las utilities de planta. La falta de integración entre estos sistemas suele provocar problemas operativos, dificultades durante la validación o limitaciones futuras en producción.
¿Qué implica desarrollar un proyecto llave en mano?
Un proyecto llave en mano, especialmente en la industria farmacéutica, requiere coordinar todas las fases de la instalación: diseño de ingeniería, fabricación, montaje en campo, automatización e integración en planta. La falta de coordinación entre disciplinas suele traducirse en modificaciones, retrasos o sobrecostes durante la puesta en marcha.
En AFARVI desarrollamos los proyectos con personal propio, minimizando la dependencia de terceros y permitiendo un mayor control sobre la ejecución y los plazos del proyecto.
¿Cómo se garantiza el cumplimiento GMP en las instalaciones farmacéuticas?
El cumplimiento GMP requiere diseñar las instalaciones minimizando riesgos de contaminación y asegurando que los procesos puedan operar de forma reproducible y trazable. Esto implica aplicar correctamente normativas como EU GMP Annex 1 o guías ICH relacionadas con gestión de riesgos y calidad.
Además del diseño, aspectos como la cualificación de sistemas, la validación o la documentación de la instalación son fundamentales para afrontar auditorías e inspecciones regulatorias.
¿Qué soluciones de automatización industrial ofrece AFARVI?
En AFARVI implantamos soluciones de automatización para procesos farmacéuticos y aplicaciones críticas, integrando sistemas PLC y SCADA adaptados a las necesidades de cada instalación. Nuestros desarrollos se realizan siguiendo requisitos GMP y metodologías GAMP 5, facilitando la integración de equipos y procesos, así como las futuras tareas de validación.
¿De qué forma se diseñan los sistemas de generación y distribución de Clean Utilities?
El diseño de sistemas como agua purificada (PW), agua para inyectables (WFI) o vapor puro (PS) depende directamente de las necesidades de cada proceso y de las condiciones requeridas en los puntos de uso.
Aspectos como la temperatura de distribución, la recirculación o la drenabilidad del circuito son clave para minimizar la aparición de tramos muertos y reducir riesgos de contaminación.
¿En AFARVI contáis con algún sistema de generación de WFI en frío?
Sí. Desde que la Farmacopea Europea permitió en 2017 la producción de WFI mediante tecnologías alternativas a la destilación, en AFARVI desarrollamos soluciones basadas en filtración por membrana para aplicaciones farmacéuticas, como nuestro sistema AMIZU-WFI.
Estos sistemas combinan doble paso de ósmosis, EDI y ultrafiltración para garantizar la eliminación de endotoxinas y permitir la producción de WFI en frío, reduciendo tanto el consumo energético como las necesidades de generación térmica de la instalación.
